САН-ФРАНЦИСКО, 16 июня (Рейтер) — Предприниматель-миллиардер Илон Маск ожидает, что его стартап по разработке мозговых чипов Neuralink начнет свои первые испытания на людях в этом году, сказал он в пятницу во Франции.
Выступая на мероприятии VivaTech в Париже, соучредитель Маск сказал, что Neuralink планирует имплантировать пациенту с тетраплегией или параличом нижних конечностей во время веб-трансляции, отслеживаемой Reuters. Хотя Маск не уточнил, сколько пациентов его компания будет имплантировать и как долго, «похоже, что первый случай будет позже в этом году», — сказал Маск, который также является генеральным директором производителя электромобилей Tesla, платформы социальных сетей Twitter и Компания по запуску ракет SpaceX.
В прошлом месяце Neuralink заявила, что получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое первое клиническое испытание на людях, что является важной вехой для стартапа, поскольку он сталкивается с расследованиями в США по поводу проведения экспериментов на животных. FDA признало в более раннем заявлении для Reuters, что агентство разрешило Neuralink использовать свой мозговой имплантат и хирургического робота для испытаний, но отказалось предоставить более подробную информацию.
Если Neuralink сможет доказать, что ее устройство безопасно для людей, потребуется еще несколько лет, а возможно, и более десяти лет, прежде чем стартап получит разрешение на коммерческое использование , сообщили эксперты ранее Reuters. Компания также конкурирует с другими нейротехнологическими компаниями, которые уже имплантировали свои устройства людям .
Однако ранее Маск пропускал сроки своих публичных заявлений о Neuralink. С 2019 года Маск как минимум четыре раза предсказывал, что вскоре Neuralink начнет испытания на людях.
Компания, основанная в 2016 году, впервые запросила разрешение у FDA в начале 2022 года, и агентство отклонило заявку, сославшись на десятки проблем безопасности , сообщает Reuters. Некоторые из проблем касались литиевой батареи устройства, возможности миграции проводов имплантата внутри мозга и проблемы безопасного извлечения устройства без повреждения ткани мозга.
Neuralink также подвергается федеральному контролю после сообщений Reuters об экспериментах на животных.
В прошлом году сотрудники Neuralink сообщили агентству Reuters, что компания торопила и неудачно проводила операции на обезьянах, свиньях и овцах , что привело к большему количеству смертей животных, чем необходимо, поскольку Маск оказывал давление на персонал, чтобы получить одобрение FDA. По словам источников, эксперименты на животных позволили получить данные, предназначенные для поддержки заявки компании на испытания на людях.
В одном случае в 2021 году компания имплантировала 25 из 60 свиней устройства неподходящего размера. Впоследствии все свиньи были убиты — ошибки, которую, по словам сотрудников, можно было легко избежать, если бы они были более подготовлены.
В мае законодатели США призвали регулирующие органы расследовать, способствовал ли состав группы Neuralink, контролирующей испытания на животных, неудачным и поспешным экспериментам после того, как агентство Reuters сообщило о потенциальных финансовых конфликтах в совете директоров .
Департамент транспорта отдельно исследует, незаконно ли Neuralink перевозила опасные патогены на чипах, извлеченных из мозга обезьян, без надлежащих мер сдерживания. Представитель агентства заявил в пятницу, что расследование продолжается.
Neuralink также находится под следствием Управления генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США на предмет возможных нарушений прав животных. Это расследование было направлено на надзор Министерства сельского хозяйства США за Neuralink. Представитель агентства не сразу ответил на запрос о комментарии.
Между тем, оценка компании резко выросла в последние месяцы. По сообщению Reuters в этом месяце , стартап был оценен почти в 2 миллиарда долларов в рамках частного раунда сбора средств два года назад, а сейчас он стоит около 5 миллиардов долларов на основе частных сделок с акциями. Сотрудники Neuralink, входившие в совет по животным, который попал под федеральное расследование из-за потенциальных финансовых конфликтов, выиграли от быстрой разработки имплантата. По сообщению Reuters, акции Neuralink, которыми владеют некоторые из сотрудников, всего за два года подскочили примерно на 150% в цене, основываясь на вторичных торгах.
